PL | EN

Urzędy ds. zdrowia dopuściły na światowe rynki wadliwe implanty

Urzędy ds. zdrowia na całym świecie dopuściły na rynek implanty medyczne, które nie przeszły odpowiednich testów. Trwające rok śledztwo „The Implant Files”, dziennikarzy z Międzynarodowego Konsorcjum Dziennikarzy Śledczych (ICIJ), ujawniło rosnącą liczbę zgonów w wyniku niedokładnej kontroli urządzeń, a także niskie standardy testowania wymuszane przez branżę producentów implantów (niższe niż w przypadku nowych leków).

Według śledztwa przeprowadzonego w 36 krajach miliony implantów wszczepianych pacjentom – od protez po spirale antykoncepcyjne – były niebezpieczne dla zdrowia i powodowały m.in. przebijanie narządów, martwicę kości czy zatrucie krwi. Urządzenia łamały się po wszczepieniu i użyciu przez pacjenta lub były niesprawne. Mimo zapewnień ze strony branży, lekarzy i organów regulacyjnych o ich bezpieczeństwie, w ciągu ostatnich 10 lat prawdopodobnie przyczyniły się do śmierci 83 tys. osób i spowodowały obrażenia u 1,7 mln ludzi. W raporcie ustalono, że urządzenia, wycofywane ze względu na kwestie bezpieczeństwa w niektórych krajach, w innych wciąż były dostępne.

Do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w ciągu ostatniej dekady wysłano ponad 5,4 mln doniesień, napisanych przez lekarzy, producentów, prawników i pacjentów, dotyczących skutków ubocznych stosowania implantów, które mogły doprowadzić do poważnych urazów lub śmierci.

Śledztwo „The Implant Files” jest pierwszą w historii globalną kontrolą branży urządzeń medycznych i ich nadzorców, m.in. władz europejskich czy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, na których opinii polegają inne kraje.

Hej! Zainteresował Cię nasz Magazyn? Możesz otrzymywać go regularnie. Podaj swój adres e-mail, a co piątek trafi do Ciebie nasz przegląd istotnych i sprawdzonych informacji ze świata. Miłego czytania!
Naciskając „Zapisz się”, wyrażam zgodę na przesyłanie newslettera przez Outriders Sp. not-for-profit Sp. z o.o. i akceptuję regulamin.
Czytaj również
Nowoczesna proteza ręki LUKE Arm
Nowoczesna proteza ręki LUKE Arm
Najnowsza, sterowana myślami proteza ręki jest tak czuła, że pozwala pacjentowi trzymać w dłoni surowe jajko, zrywać winogrona, wysyłać wiadomości tekstowe czy założyć partnerowi ślubną obrączkę. LUKE Arm został skonstruowany z udziałem naukowców z Uniwersytetu Stanowego w Utah i przywraca pacjentowi zmysł dotyku. [Nazwa protezy nawiązuje do jednego z głównych bohaterów filmu „Gwiezdne Wojny”, Luke’a […]
Pułapki neurotechnologii i pulsoksymetry a osoby o ciemnej karnacji
Pułapki neurotechnologii i pulsoksymetry a osoby o ciemnej karnacji
Setki tysięcy ludzi korzysta z wszczepionych urządzeń – osiągnięć neurotechnologii. To m.in. stymulatory rdzenia kręgowego, implanty słuchowe i systemy głębokiej stymulacji mózgu (DBS), pomocne w chorobie Parkinsona. Do 2026 r. wartość rynku neurotechnologii ma wzrosnąć do 17,1 mld dol. Wraz ze wzrostem inwestycji komercyjnych coraz częstsze są jednak przypadki rezygnacji firm z produkcji urządzeń lub […]
Opracowany przez australijskich naukowców lek na raka krwi przeszedł już dwie próby
Opracowany przez australijskich naukowców lek na raka krwi przeszedł już dwie próby
Opracowany przez australijskich naukowców lek na raka krwi przeszedł już dwie próby. Może stać się alternatywą dla chemioterapii albo zmienić sposób leczenia raka krwi, jak twierdzi John Seymour z Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC), który przewodził jednemu z testów venetoclaxu. Pozytywne wyniki obu testów zostały opublikowane w „The New England Journal of Medicine”. W pierwszej […]
Rewolucyjne metody leczenia wzroku oraz implant mózgu na depresję
Rewolucyjne metody leczenia wzroku oraz implant mózgu na depresję
Spersonalizowany implant mózgu złagodził objawy ciężkiej depresji u pacjentki, która dzięki temu może ponownie się cieszyć życiem. Nowa technologia zastosowana przez naukowców z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco przybliża ich do zrozumienia, jak wykrywać i zmieniać aktywność mózgu w ultraprecyzyjny sposób. Na początku eksperymentu badacze wszczepili elektrody do mózgu kobiety, co pozwoliło im monitorować aktywność […]
Rynek pigułek antykoncepcyjnych w Stanach Zjednoczonych
Rynek pigułek antykoncepcyjnych w Stanach Zjednoczonych
Restrykcyjne przepisy dotyczące aborcji w Stanach Zjednoczonych mogą sprawić, że tania i ogólnodostępna pigułka antykoncepcyjna stanie się hitem na tamtejszym rynku. Decyzję o zatwierdzeniu doustnych środków antykoncepcyjnych podejmie Agencja Żywności i Leków (FDA). Jak dotąd doradcy FDA zalecili, aby doustny środek antykoncepcyjny Opill firmy Perrigo Co. był dostępny bez recepty. Oprócz kwestii przystępności cenowej – […]
Pozostałe wydania